重磅消息!首营资料电子化交换被甘肃省食药监局认可使用!

作者:兰州药学会来源:点击次数:603次

关于推进应用首营资料电子交换平台

实行首营资料电子化交换的通知

 

各药品医疗器械生产经营企业、各医疗机构:

目前我省药品医疗器械生产经营企业、医疗机构首营资料均是采用纸质材料进行交换,其交换时间长、费用高、资料保管不便、查询监管耗时费力。应用电子签名和互联网技术进行药品医疗器械首营资料电子交换和管理,不仅可以实现首营资料的无纸化交换,而且真实快捷、降低管理成本、交易成本、提高流通效率、满足信息化监管、可追溯管理等具有积极而现实的意义,并能与监管端口对接。

近日,兰州药学会向甘肃省食药监局递交了《兰州药学会关于申请运用互联网首营资料电子交换平台施行药品首营资料交换和管理的请示》(兰药会发2017[5]号),甘肃省食药监局正式函复药学会(见附件一),支持鼓励在我省相关单位推行药品、医疗器械首营资料电子化的交换和管理。

按省局复函的要求,为确保信息数据的合法性、真实性、安全性和有效性,信息平台应具备可靠的数据传递、存储、安全、保密及可追溯能力。药学会按照贴合法规文件要求、贴合监管实际、贴合企业需求的原则,遴选出国内首个首营资料电子交换平台(以下简称本平台,网址:www.syzljh.cn,咨询服务电话:400-6755-008),作为学会唯一合作平台。

即日起,请各药品医疗器械生产经营企业,各医疗机构登陆本平台进行注册、认证,积极参与药品、医疗器械首营资料交换和管理电子化。凡在平台注册、认证、参与试行首营资料交换电子化的企业,药学会将报备甘肃省食药监局,同时会同本平台为其提供政策信息指导及专业技术支持服务,帮助企业在合法合规的基础上高效便捷的对药品医疗器械首营资料进行信息化管理。

 

 

 

 

 

 

                                           2018年2月5日

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